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　　公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类2018》，公司主要产品属“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。

　　据《中国医疗器械行业蓝皮书（2024）》统计，2023年中国医疗设备市场规模达6302亿元，同比增长6.78%，2016-2023年复合增长率为17.01%。据众成数科分析，2024年我国医疗器械招投标整体市场规模虽同比下降21.1%，但12月同比增长37%，显示出年末复苏态势，截至2024年12月20日，我国医学影像设备公开招中标市场规模较去年同期下降21.5%，但超声影像设备市场规模占比有所上升，细分领域需求旺盛。据深圳市医疗器械行业协会整理数据分析，国际市场需求亦呈增长态势，2023年全球医疗器械市场规模为5952亿美元，预计到2027年将达到7432亿美元，年复合增长率为5.71%。

　　当前，全球兴起医疗新基建热潮，政策强调加快补齐医疗资源短板弱项，针对医疗新基建持续加码，进一步释放市场需求，医疗器械领域进入新一轮扩张周期。2024年6月21日，财政部、国家发展改革委、中国人民银行、金融监管总局联合发布了《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》（财金〔2024〕54号），2024年12月27日，财政部发布了《关于设备更新贷款财政贴息政策有关事项的补充通知》（财金〔2024〕155号），安排275亿元中央财政资金用于贴息贷款，贴息比例从1%提高到1.5%，贴息期限为2年，贴息总规模约为200亿元，一系列政策推动市场需求进一步释放。

　　未来，国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医疗器械行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求；③国内快速推进分级诊疗并不断发布医改利好政策，为国产医疗器械领域带来发展机遇；④优秀国产医疗器械企业不断出现，国家鼓励高端医疗器械国产化，推动高端医疗器械产品进口替代；⑤随着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。

　　公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售，为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业，公司多年来秉承自主研发的技术理念，坚持超声医学影像技术国产化的发展战略，现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声；从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。

　　依托多年积累沉淀的彩超核心技术，融合市场需求，公司不断拓展产品边界和定义新的应用场景。在发力超声高端化的同时，逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势，公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录；公司多系列产品已获得了欧盟CE、美国FDA、加拿大等国际认证或注册，较早进入了欧美日等主流市场，产品受到市场广泛认可。公司产品已覆盖30%以上的三级医院，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU等科室。同时，公司产品远销100多个国家和地区，并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。

　　公司采用自主研发模式，在无锡总部、深圳、美国和新加坡设有研发中心，形成中美新三国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、业务系统以及人员，以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时，公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。

　　国家卫健委《健康中国2030规划纲要》及《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》明确提出要加强孕产妇健康管理，完善出生缺陷三级预防体系。产科超声作为产前筛查的核心技术手段，是落实国家优生优育战略、健全生育支持政策体系的重要技术保障，对提高我国人口质量、促进人口长期均衡发展具有基础性支撑作用。祥生医疗依托先进的超声成像平台和突破性技术，显著提升胎儿结构异常与妊娠并发症的筛查精度及效率，为优生优育政策落地提供创新性产科超声技术解决方案，助力生育质量全流程管理升级。

　　基于公司在产科、乳腺超声及小型化超声技术优势，2025年7月，公司与盖茨基金会签署联合开发协议，联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备，旨在通过智能化分析盲扫获取的超声视频，实现智能识别产前及围产期妇女的关键高危妊娠风险，准确评估胎儿健康状况，高效完成妇女乳腺筛查。该项目的落地不仅代表了祥生医疗在专科超声方面的科研技术攻关能力，也进一步体现了民族医疗器械品牌国际影响力不断提升，中国民营企业勇担国际社会责任。

　　在全球心血管疾病发病率持续攀升的背景下，医学影像技术正成为破局早诊早治难题的关键。祥生医疗依托自主创新研发体系，凭借全系列产品布局和领先的技术解决方案，重塑心脏超声的价值边界。一方面，公司前瞻布局中高端智能彩超SonoBook、SonoMax和XBit等核心产品线，全面覆盖心脏超声领域的多元化需求，构建了强大的市场竞争力。其中，XBit以智能成像与精准诊断技术引领高端市场，满足复杂心脏检查需求；SonoMax凭借卓越性能，以智能影像算法实现心脏结构快速成像与精准定量分析，提升临床诊疗效率；SonoBook融合便携性与专业性能，为急诊、床旁及移动医疗场景提供高效解决方案。

　　在人工智能与医疗健康深度融合的浪潮下，祥生医疗作为AI超声领域的创新先锋，以临床需求为导向，深度融合大模型与深度学习算法，整合产学研资源，攻克超声大模型训练、智能影像理解、多模态数据融合等核心技术难题，以“大模型+小样本”策略突破数据瓶颈，重磅推出全应用智能超声解决方案SonoAI，全面覆盖心脏、妇产、血管、甲乳、床旁等超声临床应用领域，实现智能扫查、精准测量、辅助诊断、自动报告等全链条智能化升级。目前，公司SonoFamily全系列产品搭载SonoAI，通过病灶智能识别、图像自优化及诊断路径导航等核心能力，让影像价值穿透诊疗全流程。其中自主研发的乳腺超声智能辅助诊断系统完成新一代算法迭代，在BI-RADS分级及良恶性判别准确率方面实现显著提升，可为大规模乳腺癌筛查提供高灵敏度、高特异性的AI判读支持，进一步巩固公司在乳腺癌早筛市场的技术优势；公司发布的新一代产科智能扫查系统可覆盖早、中、晚孕全周期，实时状态下支持38个标准产科切面的自动识别与质控，显著缩短医师扫查时间并提升质控一致性，助力实现孕全程高效、规范化管理。

　　报告期内，公司持续加码超声设备衍生领域，自主研发“视觉识别与分析”“机器人运动精密控制”等核心技术，并深度融合AI辅助筛查系统，推出“AI+机器人扫查”系列解决方案，为恶性肿瘤的群体性筛查提供新路径。目前，公司的“乳腺人工智能超声机器人”率先获得医疗器械检测报告，面向全球发病率最高的乳腺癌，构建“筛查—转诊—治疗”全闭环管理。在设计环节，该技术在公司已有乳腺疾病智能分析技术的基础上，增加了集触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自动传输、AI辅助阅片等在内的一体化设计，结合快速识别病患特征的智能化信息系统和影像云平台辅助诊断技术，可实现大规模扫查与数据跟踪管理，为打造具有中国特色的乳腺癌早筛与健康管理新模式奠定基础。

　　作为深耕全球市场多年的中国超声品牌，公司凭借持续技术创新与本地化服务，积累了深厚的资源优势。为进一步发挥祥生医疗在国际市场的品牌影响力和细分市场优势，公司不断加速产品国际注册进程，报告期内累计新增获得国外市场准入许可43项，帮助公司进一步拓宽了海外市场份额和扩大了细分市场区域。此外，公司全系列全数字彩色超声诊断产品于2025年7月正式通过欧盟医疗器械新规MDR（MedicalDevicesRegulation,EU2017/745）认证，一举跻身国内少数“全线产品、一次性升级”获证企业行列。

　　与此同时，公司携全线产品及AI辅助诊断等创新解决方案亮相阿拉伯健康展、墨西哥医疗展、CMEF等全球70余场行业盛会与学术会议，实现品牌曝光与临床价值同步放大。报告期内，公司在迪拜、墨西哥、上海三地联动举办“SonoGlobal2025”全球代理商大会，并启动“常青树精英项目”：通过沉浸式超声工作坊、临床案例共创及渠道数字化赋能，帮助核心合作伙伴完成从“产品销售”到“解决方案交付”的能力升级。由此构建的可持续战略合作体系，不仅为公司带来更稳定的渠道粘性，也为下一代产品的全球同步上市奠定协同基础。

　　公司携手实验小学推出“揽岳登峰探索工程奥秘，致远少年点亮科创梦想”工程教育主题日，通过走进公司展厅，青少年们零距离了解超声影像设备的“小身材大本领”，将抽象的声学原理转化为可触、可玩的科创体验。此次活动以企业展厅作为实践课堂，激发青少年对科技的热爱，培养他们探索科技世界的勇气和智慧，种下探索科学的种子。公司将以此活动为契机，着力打造“企业—校园—家庭”长效科普链路，持续点燃青少年投身高端医疗装备产业的热情与想象力。通过公益早筛与科普启蒙的“双闭环”，公司不仅实现了高端超声产品应用场景的横向扩张，更在纵深处埋下人才与市场的双重“种子”，为国产高端医疗装备产业的可持续繁荣储备了源源不断的内生动力。

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